TS : 장치 제조업체는 항상 압출을 의료 장치의 개발 및 제조의 중심 프로세스로 간주했다고 생각합니다. 많은 고급 장치와 관련 하여이 사실을 과장하기가 어려울 것입니다! 이러한 이유로 많은 장치 제조업체는 비용을 절감 할뿐만 아니라 압출 된 부품의 역학 관계 및 이러한 역학이 제조 과정에서 제조 공정에 미치는 영향에 대한 통찰력을 얻기 위해 압출을 제조 공정의 매트릭스에 수직으로 통합합니다. 의료 기기 또는 카테터.
여기서는 압출 튜브에 치수보다 훨씬 더 많은 것이 있다는 것을 명심해야합니다. 튜브가 압출되는 방식은 장치 제조와 관련된 모든 제조 공정이 아니라면 대부분 영향을 미칩니다. 아래 그림의 카테터 장치의 경우, 튜브가 압출되는 방식은 카테터 본체와 확장 부 모두의 인쇄에 영향을 미칩니다. 선단부 말단에는 두 개의 루멘과 두 개의 다른 재료, 투명한 폴리 우레탄 및 두 개의 바륨으로 채워진 방사선 불 투과성 줄무늬가 포함됩니다. 이 튜브의 근위 단부는 오버 몰딩 및 분기되고 오버 몰딩 된 연장 튜브 2 개에 연결됩니다. 성공적인 팁핑 및 오버 몰딩을 위해서는 튜브의 치수 속성이 규격에 맞아야 부드럽고 균일 한 팁을 얻을 수 있습니다. 치수 속성의 중요도는 내경 (ID)과 외경 (OD) 이상을 포함하지만, 줄무늬의 위치와 루멘의 위치를 포함합니다. 성공하십시오.
원료의 열적 특성은 팁 및 오버 몰딩시 고려해야 할 또 다른 중요한 사항이며 ETO 멸균해야하는 경우에도 고려해야합니다. 많은 엘라스토머를 사용하면 멸균하는 동안 부품에 노출되는 열에 노출되거나 운송 컨테이너에 보이는 열에 노출 될 때 부품 크기가 변경 될 수 있습니다. 이는 플라스틱을 끌어 당겨 냉각 할 때 플라스틱에 응력이 고정되기 때문입니다. 이 응력 압출기를 완화하기 위해 종종 부품을 어닐링합니다. 어닐링하는 동안 부품 치수가 변경되지만 튜브의 잠재 응력이 사라지고 향후 열로 인한 치수 변화가 제거됩니다.
새로운 부품에 대한 압출 공정의 설계 단계에서, 원하는 형태 및 기능 속성의 매트릭스를 생성하는 것이 유용하며, 특정 부품이 압출기 및 공정에 의해 영향을받을 수있다.
압출 공정 제어가 예상되어야합니다. 여기에는 원료와 압출기 및 압출 공구의 상호 작용에 대한 철저하고 직관적 인 이해가 필요합니다. 모든 공정 데이터를 모니터링하고 저장하는 것은 모든 제조 공정과 마찬가지로 압출 공정을 개발하고 검증하는 데 중요합니다.
공정에 가장 적합한 재료는 무엇이며 기술의 장점은 무엇입니까?
TS : 특정 재료가 의료 기기 산업에서 가장 잘 작동한다는 것을 알 수 없습니다. 장치 산업 전반에 걸쳐 광범위하게 사용되는 몇 가지 재료 계열이 있지만 특정 장치의 압출을 위해 선택된 원료는 장치의 응용 요구 사항에 따라 달라집니다. 일반적으로 가장 먼저 고려되는 물리적 특성은 해안 경도, 굴곡 탄성률, 인장 강도, 융점 및 사용 온도입니다. 그 후의 재료 특성 매트릭스는 모든 응용 분야에 고유하며 압출에서 가장 잘 작동하는 것은 주로 압출기의 역량에 따라 다릅니다. 요컨대, 한 압출 회사에 가장 적합한 것은 다른 압출 회사에 가장 적합하지 않을 수 있으며 이것을 요약하면 가장 좋은 재료는 없습니다. 항균제 화합물의 고도로 특화된 장치 및 진보, 약물 전달의 진보 및 의료 산업 전반의 혁신과 함께 맞춤형 배합 원료의 사용이 증가하고 있습니다.